Medical Device Compliance

Om Efficacy

Medical devices, combination products, MDR, MDD, GMP, compliance, medicinsk udstyr, kombinationsprodukter

Hvem er Efficacy?

OFO_1169.jpg

Efficacy er stiftet i 2014 af Ole Overgaard. Efficacy er drevet og ejet af Ole.

Efficacy ApS
Ravnehusvej 23
3500 Værløse
CVR: 35862129

 

Ole Overgaard

 

Ole har over 20 års erfaring som konsulent inden for medicinsk udstyr og kombinationsprodukter. Herudover 8 års erfaring som linie- og projektleder i internationale virksomheder, fx. Nokia samt international erfaring fra adskillige projekter, f.eks. UK, Frankrig, Spanien, Finland, Kina, USA, Italien og UK.

 

Uddannelse

Danmarks Tekniske Universitet
Civilingeniør (Elektro) 1988.

Erfaring

Ole har solid erfaring med:

  • Implementering og optimering af GMP kvalitetsstyringsystemer.

  • GMP-produktion

  • Udviklingsfunktionen, R&D, inkl. design controls og risk management.

  • Procesoptimering og lean i GMP-miljøer.

  • Projekt- og porteføljeledelse i produktionen og i udviklings-funktionen

  • MDR, 21CFR820, 21CFR4, 21CFR11, ISO13485, ISO14971, ISO62366-x, ISO11608-x, ISO11040-x.


Databeskyttelses- og privatlivspolitik

Læs vores Databeskyttelses- og privatlivspolitik.